多肽CRO/CDMO
1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。
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体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查
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原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法
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依托技术领先的微生物培养开发实验室、中试车间和训练有素的专职研究员,微生物培养工艺技术平台能提供包括克隆设计、筛选,培养基优化,及反应器过程控制策略的优化等服务,达到提高表达量,增强工艺稳健性的目的。
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